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电子烟禁售日期 美国FDA 将蒸汽烟合规日期推迟到 2022 年

“Family吸烟和烟草预防控制法”于 2009 年 6 月通过,授权食品和药物管理局 (FDA) 监管所有烟草产品的生产、分销和销售。 2016年5月5日电子烟禁售日期,FDA最终决定将所有烟草制品纳入其监管范围,包括电子烟等电子尼古丁送系统(ENDS)。条例禁止向18岁以下的任何人出售蒸汽烟制品,并要求贴警告标签,但除非其产品在2007年2月之前上市,还要求蒸汽烟制造商推出所有蒸汽烟产品之前需要提交上市前申请(PMTA),这一要求导致它们超载且成本高昂。根据监管咨询公司 SciLucent LCC 的数据魔笛电子烟,每个蒸汽烟产品的成本高达 1000 万美元。

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该法规于 2016 年 8 月 8 日生效电子烟禁售日期,并给了 ENDS 制造商两年的时间来满足要求。然而,到2018年8月不到一年时间,显然只有大烟草才能承担PMTA的费用,而且即使提交申请,也不能保证FDA的批准。提交PMTA成本太高,风险太大。小型电子烟制造商将无法遵守FDA规定电子烟禁售,只能暂停业务。

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幸运的是,在Gottlieb专员的领导下,FDA开始意识到ENDS引起的危害远远小于吸烟。 2017 年 7 月 28 日,该机构宣布了一项新的监管框架,以“在监测和鼓励开发可能比卷烟更危险的创新烟草产品之间取得适当的平衡”。因此,该机构将 ENDS 等非燃烧产品的 PMTA 提交日期推迟至 2022 年 8 月 8 日。

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但是买电子烟,延迟合规并不是永久的解决方案。需要的是修改法律。

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