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美国食品和药物管理局(FoodandDrug)香烟申请之路

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA。作为科学管理机构,FDA的职责是确保在美国生产或进口的食品,化妆品,药​​物,生物制剂,医疗设备和放射产品的安全。它是最早的联邦机构,其主要功能是保护消费者。

菲利普·莫里斯国际公司(PMI)最初是美国奥驰亚集团的烟草业务部门。为了进一步发展,2008年,奥驰亚集团需要淡化该集团与烟草之间的关系,因此脱离了PMI。著名的“万宝路”香烟品牌归菲利普·莫里斯国际所有,iqos烟弹主要由万宝路供应。

申请的道路是曲折的

两年前,PMI向FDA提交了两项申请:

一、上市前烟草产品申请(PMTA);

二、修改烟草风险产品(MRTP)的申请。

PMTA是在美国将新烟草产品商业化的前提条件。 PMTA的结果将决定IQOS的营销许可。

PMTA审查意味着制造商必须向首席审查机构证明新烟草产品的销售将适合保护公众健康,并且对成分,添加剂,健康风险iqos烟弹银元,产品制造,包装和标签有严格的标准烟草制品。

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这意味着IQOS一旦获得批准,就被认为适合保护公众健康,并且该产品所含的某些活性物质低于香烟烟雾。

此外,IQOS烟草加热系统可以提供接近传统卷烟的水平,这使传统卷烟使用者可以完全从点燃卷烟过渡到IQOS。此外,尽管目前的数据有限,但很少有数据显示由于IQOS而使非烟草使用者开始使用烟草产品。

尽管新烟草产品的授权并不意味着它们是100%安全的,但审核过程可确保这些产品适合保护公众健康,并且这些产品可使成年吸吸烟者完全远离传统卷烟。

与此同时,FDA也正在为新烟草产品上市后制定相关要求。它还将监视新烟草产品是否会导致年轻人进食吸并阻止年轻人接触新烟草产品。

在法规方面,FDA认为不燃烧的热量烟弹是“不燃烧”或“加热的”烟草产品,但仍符合卷烟的定义。

因此,这些产品必须符合FDA对卷烟的限制以及其他禁止广告的联邦法律。例如,他们不得在营销过程中使用网站和社交媒体平台进行归纳宣传。包装标签和广告上必须带有“ 尼古丁上瘾”,“性”警告和其他警告,以防止消费者误认为使用IQOS不会上瘾。

富国银行的分析师认为,PMTA的批准被认为是PMI和菲利普·莫里斯美国公司的一项重大胜利,因为它代表了FDA首次批准非烧热产品的上市批准,从而使IQOS具有巨大的竞争优势。 ,还可以有效地为所有上市产品的上市和批准制定标准。

尽管PMI已获得PMTA的申请,但仍有一种MRTP作为“减少烟草危害”产品与市场分离。因此,PMI需要提供更多的认证,例如该产品减少某些化学物质的暴露或使用该产品危害性别比其他烟草产品低电子烟微商,可以降低患病的风险。如果烟草产品未经授权以MRTP的形式出售,将违反法律,并可能面临FDA的调查。

IQOS International 市场收获颇丰

IQOS已经在日本,韩国和许多其他国家和地区取得了成功。根据天风证券的报告,目前日本是主要的IQOS 市场,其次是韩国,IQOS已进入东欧,俄罗斯和中国以及东南亚市场的47%。

2018年,日本 IQOS渗透率1 5. 2%,韩国市场,两年后,IQOS渗透率从0%增加到8. 5%,东欧渗透率从0. 6%升至1. 7%,俄罗斯从0. 2%升至1. 8%。

Philip Morris International的2018年年报显示,营业收入和净利润分别为29 6. 25亿美元和7 9. 11亿美元,同比分别增长3. 05%和3 1. 09%;在市场的销售方面,得益于IQOS 市场的整体增长,全年实现了443亿件的销售,同比增长9 3. 2%,并且当前市场价值1300亿美元。

IQOS登录到美国:亚特兰大飞行员

三年来,菲莫国际公司(Philip Morris International)一直在向FDA提交各种减轻危害研究证书。菲莫国际公司的母公司奥驰亚集团(Altria Group)在许多场合都对IQOS会对PMI和整个行业产生重大影响持乐观态度。

直到昨天(4月30日),FDA批准IQOS作为进入美国的不燃烧的烟草设备市场。

消息传出后,PMI股价上涨2%卖电子烟,报收于8美元6. 56。奥驰亚集团的股价上涨1. 5%,报收于5 4. 33美元。

母公司奥驰亚集团(Altria)董事长兼首席执行官霍华德·威拉德(Howard Willard)表示,在获得FDA批准后,菲利普莫里斯国际美国公司将首先向美国亚特兰大的成年吸吸烟者介绍IQOS,并打算充分利用它。加热烟草的先发优势,尽可能占据市场。

根据PMI数据,全球有700万人完全转向了IQOS。美国人口3. 3亿。根据2018年吸的吸烟率为1 3. 9%,在美国大约有4,600万成年吸吸烟者。对于不燃烧的行业,美国有大量的吸吸烟者。 k35],对于IQOS尤为如此,IQOS被认为是未来烟草的主流方式。

为了应对该计划的进展,菲利普莫里斯国际美国公司计划在亚特兰大建立终端销售系统,包括开设IQOS 专卖商店,并建立大量与之匹配的移动零售单位。圈K和墨菲。已建立了500个超市和便利店的iqos烟弹销售渠道,包括美国,QuikTrip,RaceTrac,Speedway等,以及一个市场营销团队,以准备相关的活动计划。

蝴蝶效应

一旦IQOS在美国正式开始销售,销售可能会迎来爆炸性增长,首先,它将对IQOS供应商产生重要的蝴蝶效应;同时,随着美国市场发布IQOS,热量没有被燃烧市场库存也上升了一个数量级。以前的数据估计的市场增长率将无法突然测量出看不见的蓝色海洋深圳电子烟,就像一条小船从一条大河经河口进入海洋一样。

更深远的意义是,作为一种新事物,热不燃烧电子烟仍处于流行科学阶段。因此,许多国家和地区对不燃烧热量存有疑问电子烟。在国际上,FDA被公认为世界上最大的食品和药品监管机构之一,许多其他国家也在FDA寻求和接受帮助,以促进和监测其产品的安全性。 IQOS具有FDA的认可作用,这将极大地影响其他国家和地区对不燃热的态度和政策,甚至是相关法律法规的改进过程。

从这个角度出发,结合中国烟草在不燃烧产品上的研发投资,参与电子烟 展会和与知名企业合作的热情,以及打击非法烟弹的力度。 ]iqos烟弹银元, 是否可以?乐观的是,将家庭供暖不燃烧市场的自由化计入了倒计时?

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